http://www.immediapress.it I comunicati stampa di Immediapress it info@immediapress.it (Informazioni) info@immediapress.it (Info tecniche) Ambiente/Environment, Formazione e Lavoro/Education and Employment, Salute e Benessere/Healthcare, Economia e Finanza/Economy and Finance, Politica e PA/Politics and Public Affairs, Altro/Miscellaneous, agricoltura e allevamento/Agriculture and Breeding, energia / Energy and Power, turismo / Tourism, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61860 vergani@milanomet.it (Milano Metropoli)
Più che una semplice "rete di collaborazione" tra imprese agricole ed Enti, il Distretto Neorurale si presenta come una vera e propria "holding verde". A guidarlo sarà infatti una societa' di Distretto (un ente economico a tutti gli effetti) che ne dovrà assicurare il funzionamento e la gestione di tipo imprenditoriale. Tale società dovrà redigere un piano di Distretto, che delineerà le iniziative da intraprendere e assicurerà il funzionamento della rete. Al fianco di suddetta società ci sarà infine un comitato: una sorta di cabina di regia, misto pubblico-privata, con cui condividere le scelte operative e i percorsi attuativi.

Ma cosa farà di fatto il nuovo Distretto? Nel progetto sono previste: azioni di governance (convenzioni con i Comuni per il riuso non-agricolo delle cascine abbandonate; l'affidamento di servizi come la manutenzione del verde, il servizio neve, la gestione dei fontanili offerti da Enti pubblici); azioni di marketing (creazione di un'identità delle ambizioni collettive; promozione delle attività del Distretto; azioni di sensibilizzazione ad un nuovo modo di concepire la ruralità); servizi alle imprese agricole (valorizzazione commerciale di spazi e strutture; incubazione per nuove imprese eco-innovative; gruppi di vendita di beni e servizi).

"L'obiettivo è quello di fornire agli agricoltori strumenti per offrire nuovi servizi alla comunità e allo stesso tempo creare nuove occasioni di reddito", parla l'Assessore provinciale Luca Agnelli, Lega Nord, "anche in vista della nuova Politica Agricola Comunitaria che rischia di ridurre gli aiuti diretti al comparto agricolo, soprattutto nei territori di pianura. All'agricoltura periurbana sono offerte nuove opportunità da un consumatore più attento e piu' orientato alla sostenibilità, e che cerca nell'agricoltura nuovi servizi legati alla fruizione dell'ambiente rurale. L'obiettivo è quello di restituire una piena funzionalità alle cascine, autentico baluardo per la salvaguardia del territorio e del paesaggio".

Di "svolta fondamentale, anche in vista di Expo" parla Carlo Lio, Amministratore delegato di Milano Metropoli. Che aggiunge: "Proprio la tematica scelta per l'edizione 2015 (Nutrire il pianeta. Energia per la vita) ci spinge a riconsiderare le eccellenze agricole lombarde in una nuova visione più globale, e tale da rafforzare ulteriormente il primato nazionale che già la nostra Regione detiene in questo campo per ciò che riguarda la ricerca e lo sviluppo".

Al Distretto Neorurale lombardo possono partecipare imprese agricole (sia in forma singola che associata) che producano raccolti agricoli differenziati, ma anche paesaggio, beni e servizi immateriali e valorizzazione del patrimonio storico, architettonico e culturale, Enti pubblici, proprietari terrieri, associazioni di categoria, università e centri di ricerca.

Il progetto, dopo una fase di raccolta delle adesioni e la creazione di un accordo di partenariato, prevede verso fine maggio la proposta di accreditamento presso Regione Lombardia.]]> Thu, 02 Feb 2012 13:55:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61860 Salute e Benessere/Healthcare, Altro/Miscellaneous, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61845 global@prnewswire.co.uk (Boston Scientific Corporation)
"La lega in PtCr e l'architettura dello stent usate nella piattaforma Element offrono vantaggi significativi in termini di flessibilità e radiopacità rispetto alle altre piattaforme di stent," ha affermato il Dottor Colombo. "Credo che la migliorata deliverability dello stent PROMUS Element Plus porterà ad un ulteriore e significativo beneficio , soprattutto in interventi su lesioni difficili. Questo stent innovativo è anche supportato da solidi risultati clinici derivanti dagli studi PLATINUM che dimostranopercentuali molto basse di rivascolarizzazione e di trombosi dello stent, a un anno." La piattaforma PROMUS Element, alla base del PROMUS Element Stent e del PROMUS Element Plus Stent, utilizza una lega esclusiva in platino e cromo creata appositamente per lo stenting coronarico che consente una maggiore visibilità, minore recoil elastico ottima flessibilità e maggiore forza radiale. Lo stent PROMUS Element Plus adotta un sistema avanzato di delivery a basso profilo che include un pallone a doppio strato creato per consentire un posizionamento preciso dello stent nel trattamento di lesioni difficili e per ridurre la crescita del pallone durante la fase di gonfiaggio, al fine di facilitare il posizionamento ad alta pressione. Il farmaco Everolimus e il copolimero fluorinato usati nello stent PROMUS Element sono stati oggettodi diversi studi clinici randomizzati e di registri nel real world, dimostrando ottima sicurezza ed efficacia a lungo termine.

"Siamo fieri di presentare il sistema di stent PROMUS Element Plus a medici e pazienti in Europa e negli altri Paesi che richiedono la marcatura CE", ha affermato Michael Onuscheck, Presidente di Europa, Medio Oriente e Africa di Boston Scientific. "Si tratta dell'ultimo esempio dell'impegno che Boston Scientific dimostrain termini di leadership di mercato e di innovazione continua nel settore degli stent a rilascio di farmaco."

L'azienda ha ricevuto la marcatura CE per il sistema di stent PROMUS Element nel 2009 e nel 2011 per lo stent PROMUS Element Plus. Sempre nel 2011,negli Stati Uniti, lo stent PROMUS Element Plus è stato approvato dall'Agenzia per gli alimenti e i medicinali (FDA). Lo stent a rilascio di Paclitaxel, TAXUS® Element, ha ottenuto la marcatura CE nel 2010 ed è commercializzato negli Stati Uniti con il nome di IONTM- stent a rilascio di Paclitaxel dove ha ottenuto l'approvazione dell'FDA nel 2011. Informazioni su Boston ScientificBoston Scientific è un'azienda che opera a livello mondiale, nel settore interventistico grazie ad un'ampia gamma di prodotticon lo scopo di sviluppare, produrre e commercializzare dispositivi medicali, . Per ulteriori informazioni, visitare: http://www.bostonscientific.com/.

Affermazione Cautelativa Relativa alle Affermazioni Riferite al Futuro

Questo comunicato stampa contiene affermazioni riferite al futuro come stabilito dalla Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934. Le affermazioni riferite al futuro possono essere identificate da termini come "anticipare", "prevedere", "proiettare", "ritenere", "programmare", "stimare", "intendere" e termini simili. Queste affermazioni riferite al futuro si basano sulle convinzioni, supposizioni e stime da noi effettuate sulla base delle informazioni a nostra disposizione in quel determinato momento e non intendono fornire garanzie di eventi o prestazioni future. Queste affermazioni riferite al futuro includono, tra le altre cose, affermazioni relative a studi clinici, approvazione da parte degli organi regolatori, performance dei prodotti, offerte competitive e posizione aziendale nel settore di riferimento. Se le nostre supposizioni si rivelassero errate, o se determinati rischi o imprevisti si materializzassero, i risultati effettivi potrebbero differire dalle aspettative o dalle proiezioni espresse o sottintese dalle nostre affermazioni riferite al futuro. In alcune circostanze, questi fattori hanno inficiato in passato e potrebbero inficiare in futuro (insieme ad altri fattori) la nostra capacità di mettere in atto la nostra strategia commerciale e ciò potrebbe risultare in una discrepanza tra i risultati effettivi e quelli contemplati nelle affermazioni presentate in questo comunicato stampa. Di conseguenza, i lettori sono invitati a non fare eccessivo affidamento su alcuna delle nostre affermazioni riferite al futuro. Tra i fattori che potrebbero provocare tali discrepanze vi sono: condizioni future correlate alla situazione economica, ai concorrenti, alla rimborsabilità e allo status regolatorio; introduzioni di nuovi prodotti; trend demografici; diritti di proprietà intellettuale; contenzioso; condizioni del mercato finanziario; future decisioni commerciali prese da noi o dai nostri concorrenti. Tutti questi fattori sono difficili o impossibili da prevedere accuratamente e molti di essi sono al di là del nostro controllo. Per una descrizione ulteriore e un elenco di questi ed altri importanti rischi e imprevisti che potrebbero inficiare le nostre operazioni future, vedere la Parte I, Voce 1A- Fattori di rischio nel nostro ultimo rapporto annuale sul Modulo 10-K depositato presso la Securities and Exchange Commission, che potremmo aggiornare nella Parte II, Voce 1A - Fattori di rischio nei Rapporti Trimestrali sul Modulo 10-Q che abbiamo depositato o che depositeremo in seguito. Neghiamo ogni intenzione o obbligo di aggiornare pubblicamente o modificare le nostre affermazioni riferite al futuro per riflettere eventuali cambiamenti delle nostre aspettative o degli eventi, delle situazioni o delle circostanze su cui potrebbero basarsi tali aspettative o che potrebbero influire sulla probabilità che i risultati effettivi differiscano da quelli espressi nelle affermazioni riferite al futuro. Questa affermazione cautelativa è applicabile a tutte le affermazioni riferite al futuro contenute nel presente documento.

CONTATTO: Alessandra Gelera+39-02-26-9831 (ufficio)
Economia Sanitaria e Affari Istituzionali
Boston Scientific Italy Group]]> Wed, 01 Feb 2012 16:30:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61845 Salute e Benessere/Healthcare, Altro/Miscellaneous, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61773 global@prnewswire.co.uk (Merz Aesthetics)
Questi riscontri fondamentali, parte dello studio internazionale condotto su quasi 3.000 donne in Francia, in Spagna, in Italia, in Russia e nel Regno Unito, mostrano in modo chiaro come stiano cambiando gli atteggiamenti nei confronti delle procedure estetiche.

Il report dettagliato 'Face Value' esplora tutti gli aspetti del mercato delle procedure di bellezza: dall'atteggiamento nei confronti dei costi, alla necessità di sicurezza clinicamente testata; una delle più importanti aree di ricerca si occupa inoltre di verificare fino a che punto sono disposte ad arrivare le donne per ottenere i trattamenti desiderati. Nonostante le predizioni degli studiosi di economia, secondo le quali ci troviamo in una continua recessione, il 29% delle donne con esperienza nell'utilizzo di prodotti iniettabili facciali ammette che acquisterebbe prodotti alimentari in quantità minore o meno cari per potersi permettere un trattamento, mentre il 31% dice che sarebbe disposta a cercarsi un secondo lavoro o un lavoro meglio pagato.

E il motivo di tutto ciò? Non sorprende che le imperfezioni della pelle e le terribili rughe che accentuano l'età siano ciò che le donne desiderano maggiormente eliminare. Del 53% di donne che ammette di avere già rughe, il 62% ha cercato attivamente trattamenti per ridurle e per mantenere la pelle giovane e poco rugosa.

Tutto questo porta a una nuova teoria secondo la quale la bellezza può essere ben controllata, dissipando vecchie affermazioni secondo le quali, quando si tratta del nostro aspetto, non abbiamo alcuna scelta che quella di accontentarci di ciò che abbiamo. Analogamente, anche l'idea che sia del tutto vano sottoporsi a trattamenti estetici sembra diventare antiquata. I dati rivelano che:

Pat Altabilla, Vicepresidente del Global Marketing di Merz Aesthetics, commentando questi risultati, afferma che "Le donne sono e sono sempre state sotto un'enorme pressione per apparire al meglio. Sono numerose le cose che possono fare per curare il loro aspetto e la decisione di sottoporsi a procedure estetiche con prodotti iniettabili è solo un'opzione; ciò che fa piacere, tuttavia, è che questi trattamenti non siano più considerati un tabù. I prodotti iniettabili facciali hanno già aiutato milioni di donne a trattare le loro rughe e crediamo che questa cifra continuerà ad aumentare, poiché sono sempre in aumento le donne che apprezzano gli effetti positivi dell'investire in questa forma di cura della bellezza".

Il sondaggio, condotto online da Harris Interactive nell'ultima parte del 2010 e commissionato da Merz Aesthetics, ha interessato 2.939 donne: 543 dalla Francia, 524 dal Regno Unito, 667 dall'Italia, 701 dalla Spagna e 504 dalla Russia. Tutte le donne intervistate hanno esperienza o interesse nell'utilizzo di trattamenti facciali iniettabili di filler dermici e/o tossine botuliniche. A loro sono state poste diverse domande riguardanti i loro pensieri e le loro sensazioni in relazione a ciò che rende bella una donna, alla loro bellezza personale e al ruolo delle procedure estetiche per la conservazione del loro aspetto. Per ulteriori informazioni sulla metodologia del sondaggio, incluse le variabili di ponderazione e le dimensioni del campione del sottogruppo, contattare Lauren Brunt, Medical Dynamics, +1-646-599-8613

Merz Aesthetics Inc. è una divisione della società Merz con sede in Germania, fondata nel 1908. Merz Aesthetics Europe, che ha sede a Francoforte, in Germania, ha società affiliate in 16 Paesi e coopera con più di 30 distributori in tutto il mondo.Il fondatore della società Friedrich Merz ha ricercato gli effetti delle essenze rivitalizzanti per la cura della pelle e la società ha presentato il primo trattamento antirughe del mondo nel 1953. Merz Aesthetics ha un'esperienza di un secolo nel settore sanitario, dispone di prodotti all'avanguardia e di un servizio ineguagliabile nel campo della medicina estetica. Questa eredità continua oggi con il portafoglio innovativo dei prodotti di Merz Aesthetics, che sono ideati per consentire alle clienti di raggiungere i loro ideali di bellezza personalizzati.

Il portafoglio dei prodotti di Merz Aesthetics include Radiesse®, un filler volumizzante, la famiglia Belotero® di filler all'acido ialuronico e Bocouture®, una tossina botulinica di tipo A priva di proteine complessanti, per il temporaneo miglioramento delle linee glabellari. I medici possono aspettarsi da Merz Aesthetics un'eccellente efficacia e una sicurezza ottimale, mentre i consumatori possono aspettarsi prodotti complementari a qualsiasi programma di bellezza personale, che offrono un aspetto duraturo e naturale.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito http://www.merzaesthetics.com/.

Harris Interactive è una delle maggiori aziende al mondo per le ricerche di mercato, che sfrutta la ricerca, la tecnologia e l'acume aziendale per trasformare le intuizioni in previsioni utilizzabili. Ampiamente nota per Harris Poll e per le sue metodologie innovative di ricerca, Harris offre la propria esperienza in un'ampia gamma di settori, tra i quali la sanità, la tecnologia, gli affari pubblici, l'energia, le telecomunicazioni, i servizi finanziari, le assicurazioni, i media, il dettaglio, i ristoranti e i beni di consumo. Harris, che serve clienti in oltre 215 Paesi e territori con uffici in America Settentrionale, in Europa e in Asia e una rete di aziende di ricerca di mercato indipendenti, è specializzata nel fornire soluzioni di ricerca che consentono a noi e ai nostri clienti di anticipare le tendenze. Per ulteriori informazioni, visitare il sito http://www.harrisinteractive.com/.

L'utilizzo di Bocouture® durante l'allattamento non è consigliabile.

Merz Pharmaceuticals GmbH, 60048 Francoforte sul Meno, Germania, Tel.: +49-69/1503-1.

Data della revisione del testo: Luglio 2010 (in Germania). Ulteriori informazioni sono fornite nel Riepilogo delle caratteristiche del prodotto e nell'Opuscolo della confezione.]]> Fri, 27 Jan 2012 09:00:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61773 Salute e Benessere/Healthcare, Economia e Finanza/Economy and Finance, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61717 global@prnewswire.co.uk (InSightec Ltd)
InSightec Ltd, il leader nella terapia con ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica, ha annunciato di aver presentato alla U.S. Food and Drug Administration (FDA) la richiesta di precommercializzazione (PMA) per ottenere l'approvazione http://www.bone-pain-palliation.co.uk/ ExAblate utilizza gli ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica (MRgFUS) per trattare il dolore causato dalle metastasi alle ossa in modo non invasivo e senza radiazioni ionizzanti.

Oltre il sessanta percento dei pazienti affetti da cancro soffre di dolore osseo metastatico. Di questi, il trenta percento non risponde alla radioterapia. ExAblate è stato preso in esame come alternativa di trattamento per questi pazienti. La richiesta di PMA è basata su http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00656305?term=exablate&rank=10 che mette a confronto i pazienti che si sottopongono http://www.insightec.com/BoneMets-ClinicalTrials.html con i pazienti sottoposti a trattamento simulato o di alcun tipo. I pazienti che non hanno avuto risposta al trattamento di simulazione sono stati in seguito sottoposti al trattamento con ExAblate. La FDA ha inoltre concesso di velocizzare il processo di revisione per la richiesta di PMA.

"L'annuncio di oggi segna una tappa molto importante: la nostra seconda indicazione medica presentata alla FDA per l'approvazione e la prima PMA per oncologia" ha dichiarato il Dott. Kobi Vortman, Presidente e CEO di InSightec. "È la dimostrazione del nostro impegno continuo per favorire un utilizzo più ampio della terapia MRgFUS a livello clinico."

ExAblate combina gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità per asportare i tumori in modo termico e la risonanza magnetica (MRI) continua per visualizzare l'anatomia, pianificare il trattamento e monitorare i risultati in tempo reale.

ExAblate è l'unica terapia MRgFUS che ha ricevuto l'approvazione della FDA, concessa nel 2004 per fibromi uterini. Ha inoltre ricevuto la marcatura CE di conformità europea per i fibromi uterini, le metastasi ossee e l'adenomiosi. Sono in corso sperimentazioni cliniche per disordini cerebrali, incluso il tremore essenziale e il morbo di Parkinson, nonché il cancro alla prostata.

Informazioni su InSightec

InSightec Ltd. è una società privata di Elbit Imaging, General Electric, MediTech Advisors e dipendenti. È stata fondata nel 1999 per sviluppare l'innovativa tecnologia a ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica e trasformarla in una sala operatoria di nuova generazione. Con sede a Haifa, in Israele, la società si avvale di 130 dipendenti e ha investito più di 150 milioni di dollari in ricerca, sviluppo e sperimentazioni cliniche. ExAblate ha ottenuto numerosi riconoscimenti per l'innovazione e le sue potenzialità a favore dell'umanità, tra cui il Wall St. Journal Technology Innovation Award e l'European Union's IST grand prize. La rivista Time ha recentemente inserito ExAblate tra le 50 invenzioni migliori. ExAblate è stata presentata al http://www.insightec.com/tedmed.html di San Diego, in California.

Siti Web: http://www.insightec.com; http://www.bone-pain-palliation.co.uk/

Informazioni su Focused Ultrasound Foundation

http://www.fusfoundation.org/ si dedica a migliorare la qualità della vita di milioni di persone affette da malattie gravi accelerando lo sviluppo e l'utilizzo di ultrasuoni focalizzati: una straordinaria tecnologia terapeutica iniziale e non invasiva che ha il potere di rivoluzionare la chirurgia, la radioterapia e la somministrazione di farmaci e di rivoluzionare le modalità di trattamento di molte malattie mortali e invalidanti.

http://www.fusfoundation.org

Contatti con i media:
Lynn Golumbic
+1-866-835-0437 x309
+972(4)813-1309
lynng@insightec.com]]> Tue, 24 Jan 2012 10:00:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61717 Media e Pubblicità/Media and Advertisement, Salute e Benessere/Healthcare, Economia e Finanza/Economy and Finance, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61674 b.moretti@pharmasoft.it (pharmaSoft consulting)
La verifica di conformità SGCMF ha l'obiettivo dichiarato di intercettare, all'interno di un Database, l'esistenza di nominativi non laureati e non abilitati alla professione e pertanto non autorizzati ex art. 114 e 119 D.Lgs.219/06 a ricevere attività di informazione medico-scientifica da parte delle aziende farmaceutiche.

Dai riscontri interni a pharmaSoft, il sedicente cardiologo risultava sin dal 2009 presente negli schedari di alcune tra le più importanti aziende multinazionali che hanno avuto l'opportunità di regolarizzare nel tempo il contenuto dei propri database.

Cosi come evidenziato dagli studi annuali di pharmaSoft relativi agli anni 2010 e 2011, alle casistiche di errate e doppie schedature, professionisti deceduti si aggiunge una sempre più frequente e raccapricciante anomalia che, con evidenti impatti sia sociali che economici, contribuisce a definire mediamente un'incidenza del 7% di anagrafiche Non conformi all'interno dei database.

Questo è quanto emerge dall'analisi degli Archivi per cui la Verifica di Conformità SGCMF è attivata e, dunque, non lasciati alla libera e incontrollata gestione degli informatori medici-scientifici.
Ci si chiede cosa accade nei Database che sfuggono a qualsiasi tipo di controllo.]]> Thu, 19 Jan 2012 14:00:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61674 Salute e Benessere/Healthcare, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61585 global@prnewswire.co.uk (Cryo-Save Group N.V.)
Cryo-Save raggiunge un nuovo importante traguardo ricevendo il prestigioso accreditamento AABB per il laboratorio in India.

In un Paese in cui mancano regole rigorose per l'esecuzione dei controlli sull'autenticità e l'affidabilità del trattamento e della conservazione delle cellule staminali, Cryo-Save India, consociata di Cryo-Save Group, la più grande banca di cellule staminali per la famiglia in Europa, ha dimostrato l'eccellenza nella qualità del servizio ricevendo il prestigioso accreditamento AABB.

L'accreditamentodell'American Association of Blood Banks(AABB)è il risultato di una scrupolosa valutazione da parte di esperti AABB e stabilisce che il livello di prestazioni tecniche ed amministrative all'interno della struttura soddisfa o supera gli standard stabiliti dall'AABB. Viene, di conseguenza, certificata l'idoneità del campione trattato e conservato presso il laboratorio indiano di Cryo-Save a poter essere utilizzato in un eventuale trapianto futuro.

Le procedure di accreditamento dell'AABB sono volontarie. Rajesh Sharma, Direttore Generale di Cryo-Save India, ha dichiarato: "Siamo estremamente felici di aver ricevutoquesta certificazione. Grazie ad essa, Cryo-Save India ha dimostrato ancora una volta di avere capacità superiori nell'ambito della conservazione delle cellule staminali; continueremo ad impegnarci al massimo per rispettare i più alti standard qualitativi, fornendo ai nostri clienti il miglior servizio possibile".

Arnoud van Tulder, CEO di Cryo-Save Group ha dichiarato: "Come Gruppo, siamo entusiasti di aver ricevuto la certificazione AABB in India. Credo fermamente che questo accreditamento consentirà al settore delle cellule staminali indiano di trasmettere al mercato la fiducia di cui necessita".

Marc Waeterschoot, QP e co-fondatore di Cryo-Save Group, ha dichiarato: "L'ottenimento di questo accreditamento ha dato maggiore credibilità agli standard ai quali ci atteniamo in termini di raccolta, trattamento e conservazione delle cellule staminali, che sono in linea con gli standard internazionali. Sono sicuro che avremo molto da offrire nei prossimi anni".

L'AABB è un'organizzazione internazionale senza fini di lucro impegnata nello sviluppo dei più alti standard nell'ambito della conservazione del sangue cordonale e non, della medicina trasfusionale e della terapia cellulare. L'accreditamento AABB contribuisce alla qualità e alla sicurezza della raccolta, del trattamento, dei controlli, della distribuzione e della gestione dei prodotti per la terapia cellulare e del sangue, e per la relativa conservazione. Il programma di accreditamento valuta la qualità e i sistemi operativi in vigore nella struttura di conservazione e garantisce la conformità agli standard dell'AABB. Il programma di accreditamento dell'AABB è stato riconosciuto dalla International Society for Quality in Health care (ISQua).

Cryo-Save India, società controllata al 100% da Cryo Save Group N.V. (la banca di conservazione di cellule staminaliadulte più grande in Europa per numero di campioni conservati), ha sede a Bangalore in una struttura all'avanguardia che utilizza processi completamente automatizzati per la conservazione delle cellule staminali.

Cryo-Save, la banca di cellule staminali per la famiglia leader a livello internazionale, conserva oltre 200.000 campioni di sangue cordonale, tessuto cordonale e tessuto adiposo. Esistono già molte malattie che possono essere trattate con il ricorso alle cellule staminali, e il numero di trattamenti non farà che aumentare. Guidata da una strategia aziendale internazionale, Cryo-Save è attualmente presente in oltre 40 Paesi di quattro continenti, con strutture di trattamento e conservazione ultramoderne in Stati Uniti, Belgio, Germania, Dubai, India, Sud Africa e Francia (in attesa di convalida).

http://www.cryo-save.com/group]]> Thu, 12 Jan 2012 06:00:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61585 Salute e Benessere/Healthcare, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61491 global@prnewswire.co.uk (InSightec Ltd)
"Il profilo di sicurezza di ExAblate Neuro e l'iniziale efficacia clinica sono estremamente incoraggianti," ha affermato il Dott. Jeff Elias, sperimentatore principale, primario di neurochirurgia funzionale e stereotassica e professore associato di chirurgia neurologica e neurologia, UVA, che ha presentato i risultati provvisori al Simposio europeo MRgFUS tenutosi a Roma (http://bit.ly/sVntp3) e al Congresso di chirurgia neurologica di Wash DC.Il tremore essenziale, un disturbo del movimento molto comune, colpisce milioni di persone in tutto il mondo causando difficoltà nello svolgimento delle normali attività quotidiane, quali ad esempio bere, mangiare, vestirsi e scrivere. Un terzo dei malati non risponde ai trattamenti farmacologici e in questi casi si valuta il ricorso agli interventi chirurgici che hanno tuttavia rischi noti: elevate dosi di radiazioni ionizzanti, complicanze ed effetti collaterali dovuti alla chirurgia invasiva.È stata quindi valutata la MRgFUS quale alternativa terapeutica per questi pazienti refrattari.

"ExAblate Neuro, l'unico sistema MRgFUS in uso in ambito clinico, ha dimostrato un'elevata precisione nella capacità di ablazione di tessuto target nella parte interna del cervello. I risultati iniziali sono stati incoraggianti e ci lasciano sperare che questo trattamento possa diventare un importante mezzo ausiliare nella cura dei disordini neurologici," ha dichiarato Eyal Zadicario, Vice President R&D e direttore del programma Neuro di InSightec". InSightec sta ampliando la piattaforma di ricerca Neuro con nuove sperimentazioni cliniche per tumori al cervello, ictus e rilascio mirato di farmaci".Informazioni su InSightecIl Dott. Yoav Medan, Chief Systems Architect di InSightec, ha presentato la http://www.insightec.com/tedmed.html 2011. (http://bit.ly/sII9CT) (La versione inglese di questo comunicato stampa è l'unica versione valida)]]> Tue, 03 Jan 2012 10:30:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61491 Salute e Benessere/Healthcare, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61372 global@prnewswire.co.uk (Cryo-Save AG)
Arnoud van Tulder, CEO della Cryo-Save Group, si è rivolto ai partecipanti affermando che Cryo-Save è impegnata a creare un nuovo approccio per la conservazione delle cellule staminali, con lo scopo di accrescere la consapevolezza riguardo agli attuali trattamenti e alle nuove promettenti applicazioni future. Van Tulder ha affermato: "Siamo consapevoli del nostro ruolo guida e perciò abbiamo creato e sostenuto diversi programmi educativi che dovrebbero aiutare medici e scienziati a dare le informazioni più aggiornate, ottenute basandosi sugli attuali studi sull'uso delle cellule staminali. Le nostre competenze provengono direttamente dalla nostra esperienza; in oltre dieci anni di attività abbiamo conservato più di 200,000 campioni.

Oltre ai medici locali, il congresso ha visto la partecipazione di eminenti nomi della medicina mondiale, in primo luogo coloro che applicano regolarmente i trattamenti con cellule staminali nella loro attività.

Il dottor Zoran Galic della UCLA University di Los Angeles, ha riferito che: "il campo delle cellule staminali rappresenta una delle discipline di ricerca più dinamiche della scienza moderna e indica la via a un gran numero di probabili terapie basate su queste cellule".

Il professor Christof Stamm, del German Heart Institute Berlin (DHZB) - chirurgia cardica, toracica e vascolare, ha detto che il lavoro di ricerca nel campo della medicina rigenerativa cardiovascolare, accresce le speranze. "La ricerca sul trattamento del tessuto cardiaco con cellule staminali dal midollo osseo hanno costituito una base solida per studi clinici e sperimentali. Si sa da decenni che il cordone ombelicale contiene cellule staminali emopoietiche. Una delle principali ragioni per il loro uso è data dal fatto che sono cellule giovani e hanno il potenziale di differenziarsi facilmente in alcuni tipi di cellule adulte," ha affermato il professor Stamm.

Cryo-Save, banca di cellule staminali ad uso familiare leader a livello internazionale, conserva più di 200,000 campioni di sangue da cordone ombelicale, tessuto ombelicale e adiposo. Esistono già diverse malattie che possono essere trattate con l'uso di cellule staminali, e il numero di trattamenti continuerà a crescere. Mossa dalla sua strategia di business internazionale, la Cryo-Save è attualmente rappresentata in 40 Paesi in quattro continenti, con impianti ultramoderni di trattamento e di stoccaggio negli Stati Uniti, Belgio, Germania, Dubai, India, Sud Africa e Francia (convalida in corso).]]> Thu, 15 Dec 2011 11:00:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61372 Salute e Benessere/Healthcare, Economia e Finanza/Economy and Finance, Politica e PA/Politics and Public Affairs, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61358 b.moretti@pharmasoft.it (pharmaSoft)
Considerati infatti gli importanti risultati di adeguamento ai requisiti cogenti (art. 119 comma 1 e art. 122 comma 1 d.lgs. 219/06 e art. 11 d.lgs. 196/03), il CTA di pharmaSoft ha deliberato per l'anno 2011/2012 il rilascio del marchio di conformità alle due organizzazioni facendo di fatto incrementare il numero delle stesse che lavorano in qualità e conformità alle richiamate norme.

E' inoltre importante rilevare come, sempre più aziende, scelgano su base volontaria di sottoporre i propri archivi a controlli di conformità ai requisiti di cui agli art. 113 comma 1 lett. b) e art. 119 del citato decreto 219/06 al fine di scongiurare la presenza di soggetti "non medici" e/o soggetti duplicati a cui imputare erroneamente le visite, cosa peraltro già evidenziata nel recente rapporto pubblicato dal centro studi pharmaSoft in cui si evidenzia uno scarto pari al circa il 15% dei soggetti schedati nei database.

Ovviamente non tutte le organizzazioni che si sottopongono ai rigidi controlli di conformità per ottenere il rilascio dell'attestato relativo al numero esatto dei medici visitati, riescono ad ottenere anche il Marchio di Conformità.
Lo stesso infatti, ricorda pharmaSoft, viene rilasciato in aggiunta all'attestato di conformità, solo ed esclusivamente quando su valutazione del CTA vengono soddisfatti i requisiti e i controlli previsti dalla procedura SGCMF in merito a esattezza, qualità e aggiornamento dei dati.

L'emissione dei 2 nuovi marchi avviene a poco più di un mese dalla scadenza del 31 gennaio entro cui comunicare all'AIFA il numero esatto dei sanitari visitati ed il numero medio delle visite effettuate nell'anno, secondo quanto disposto dal D. Lgs. 219/06 art. 122 comma 1.

I nominativi delle aziende certificate e di quelle che hanno ottenuto il marchio di conformità sono disponibili in consultazione on line su: www.pharmasoft.it.

Pharmasoft ricorda infine che come sollecitato dall'autorità Garante nella nota di apprezzamento dell'iniziativa, verranno comunicati gli esiti positivi dell'attività svolta ed in corso di svolgimento del 2011.]]> Wed, 14 Dec 2011 15:45:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61358 Salute e Benessere/Healthcare, Altro/Miscellaneous, chimica e farmacia / Chemistry and Pharmacy, http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61349 global@prnewswire.co.uk (The Pharmabiotic Research Institute (PRI))
Nel 2012, il PRI pubblicherà le sue prime proposte di adattamento delle linee guida generali contenute nello standard CTD in relazione alle caratteristiche proprie dei FarmabioticiLe proprietà dei Farmabiotici, poiché terapeutiche, devono essere considerate secondo i criteri della farmaceutica. Tuttavia, lo standard CTD, che disciplina il quadro normativo dei farmaci, contiene linee guida generali, alcune delle quali richiedono un adattamento specifico in base alle caratteristiche dei Farmabiotici.

A tale proposito, il progetto realizzato dall' PRI, che ha riunito diversi gruppi di lavoro interdisciplinari, composti da esponenti del settore industriale e accademico-scientifico, si concretizza in una serie di proposte.

Questo gruppo ha il compito di definire i requisiti minimi necessari per l'identificazione dei ceppi: dallo stadio iniziale di caratterizzazione alle banche di cellule master e attive, fino al controllo di qualità in fase di produzione dei microrganismi bioterapeutici (LBM) e di prodotti bioterapeutici (rispettivamente gli equivalenti degli API o sostanze farmaceutiche attive e del farmaco) e al monitoraggio del ceppo durante gli studi preclinici e clinici.

Il gruppo definisce inoltre i requisiti minimi per la descrizione delle caratteristiche specifiche dei ceppi con potenziali effetti negativi in ambito sanitario (resistenza agli antibiotici o agli antimicotici, fattori di virulenza, ecc).

Gruppo "Produzione":

Questo gruppo ha il compito di adattare le linee guida relative al processo di produzione: controllo dei materiali, monitoraggio dello sviluppo di LBM (API) e LBP (farmaco), descrizione della lombalgia (farmaco) e della sua composizione, livelli di contaminazione crociata, procedure analitiche e loro validazione, norme di riferimento, stabilità di LBM (API) e LBP (farmaco).

Gruppo "Preclinica / Clinica":

Questo gruppo si occupa dell'adattamento delle linee guida concernenti gli studi preclinici e clinici della lombalgia (farmaco). Relativamente agli studi preclinici, il gruppo lavora sulle linee guida in materia di farmacodinamica, farmacocinetica, sicurezza e tossicità. A livello clinico, il gruppo lavora sull'adattamento delle linee guida relative ai test clinici, principalmente quelli legati alla farmacocinetica e alla farmacodinamica, e ai diversi studi effettuati sia su volontari sani che su pazienti.

Un comitato scientifico indipendente riesaminerà i risultati cui sono pervenuti i diversi gruppi di lavoro, redigendone una sintesi. Successivamente, il PRI la sottoporrà all'EMA, apportando così il suo importante contributo alla definizione futura del quadro normativo in materia di Farmabiotici.Il numero crescente delle pubblicazioni scientifiche sull'argomento evidenzia il potenziale farmacologico, testato in numerosi segmenti terapeutici, dei probiotici

Tale potenziale terapeutico è chiaramente dimostrato dai risultati di numerosi studi svolti sulle diverse zone dell'organismo in cui si trova la flora batterica ed esposte a numerose patologie, quali le malattie infiammatorie dell'intestino o l'obesità per l'apparato gastrointestinale, la parodontite per la zona orale, le infezioni delle orecchie, del naso e della gola per le vie aeree superiori o, infine, le malattie sessualmente trasmissibili, le infezioni urinarie o le vaginiti per il tratto urogenitale femminile. In tutti questi casi, diversi studi hanno dimostrato l'effetto positivo dei probiotici nella prevenzione o nella cura di tali patologie.

Attraverso il suo sito web, il PRI offre a professionisti del settore sanitario ed esperti di probiotici la possibilità di esprimere le proprie opinioni. Il sito riporta anche le notizie più recenti sui probiotici e propone un calendario di eventi sul tema.]]> Wed, 14 Dec 2011 09:00:00 +0100 http://www.immediapress.it/sito/rss/gira.php?id=61349